Ответ Росздравнадзора на обращения фонда «Здоровье»

В мае этого года стало известно, что Росздравнадзором будет проведен контроль медицинских товаров, произведенных в США и Австралии, поставляемых в Россию, но отозванных при этом с рынков в самих странах производителей. Проверку осуществляют в связи с публикацией новых данных, собранных независимым фондом «Здоровье», который занимается мониторингом медицинских услуг и вопросами охраны здоровья.

Обращение, в результате которого проводится проверка, было отправлено директором фонда «Здоровье» Эдуардом Гавриловым в мае текущего года. В своем обращении он выразил беспокойство по поводу контроля над качеством протезов и имплантатов, поставляемых в Россию из выше названных стран. В качестве примера Гаврилов привел использование протезов тазобедренного сустава De Puy от компании Johnson&Johnson, которые производители отозвали с внутреннего рынка из-за применяемых материалов и покрытия. Другой пример, на котором он остановился, применение кохлеарных имплантатов австралийской компании Cochlear Limited. Эти изделия отозваны с австралийского рынка осенью 2011 года. Здесь же были приведены данные о повторных операциях по установке кохлеарных имплантатов. Было повторно оперировано несколько десятков больных, в основном детям. Причиной необходимости повторной операции во всех случаях некачественный слуховой имплантат австралийского производства.

Росздравнадзор направил господину Гаврилову официальный ответ, что в их Ведомство не поступало данных о случаях нанесения вреда здоровью, при использовании эндопротезов, не соответствующих нормам качества. Такие данные могут стать поводом для применения таких мер по изъятию медицинских изделий, о которых говорилось в сообщении, но по факту обращения директора фонда «Здоровья» будет проведена проверка. Будет произведен отбор образцов для проведения дополнительных экспертиз, которые прояснят ситуацию, связанную с качеством, эффективностью и безопасностью протезов и имплантатов.